2023年10月5日,由江蘇省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會主辦的第一期江蘇省環(huán)氧乙烷殘留量培訓(xùn)班在揚州開班。濟南眾測機電設(shè)備有限公司安排技術(shù)工程師,為培訓(xùn)班提供設(shè)備講解和實操培訓(xùn)。 此次培訓(xùn)班,對江蘇省藥監(jiān)局于 2022 年 10 月 25 日發(fā)布《江蘇省醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷殘留量(氣相色譜法) 注冊自檢現(xiàn)場檢查指南(試行》進行了充分的解讀。 培訓(xùn)方式為理論授課與實驗操作帶教相結(jié)合。具體培訓(xùn)內(nèi)容為: (一) 氣相色譜基礎(chǔ)知識、基本原理及硬件組成。 (二) 儀器日常維護及注意事項。 (三) 頂空進樣原理及類型。 (四) 環(huán)氧乙烷殘留量檢測標準解讀 (五) 環(huán)氧乙烷殘留量檢測的方法學(xué)評價 (六) 環(huán)氧乙烷殘留量檢測注冊自檢檢查要點 (七) 現(xiàn)場操作包括環(huán)氧乙烷標準儲備液的配制、標準曲線的繪制、供試液的浸提、試驗樣品的測量、不同進樣方式結(jié)果的比較為貼合實際工作需要,培訓(xùn)人員可攜帶本公司典型產(chǎn)品及其產(chǎn)品技術(shù)要求以便帶教老師個別輔導(dǎo)。 (八) 滿足法規(guī)要求的環(huán)氧乙烷殘留量檢驗原始記錄書寫規(guī)范 培訓(xùn)班現(xiàn)場,眾測機電提供的實操樣機包括全自動進樣氣相色譜儀以及智能電子拉力試驗機、醫(yī)用針管剛性測試儀、醫(yī)用針管韌性測試儀、導(dǎo)管真空殘留測試儀等儀器,在現(xiàn)場受到了學(xué)員的廣泛好評。 此次培訓(xùn)班的亮點,注重實操培訓(xùn),讓每個學(xué)員都能學(xué)會使用氣相色譜儀,同時每個學(xué)員都有機會帶樣進行實操。培訓(xùn)班最后會進行理論和實操考試,考試通過可有江蘇省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會發(fā)放證書。 眾測機電,致力于為醫(yī)療器械提供全面檢測儀器解決方案,通過培訓(xùn)會給企業(yè)提供設(shè)備培訓(xùn)和實操講解,搭建與用戶溝通和相互了解的橋梁。接下來,眾測機電在全國范圍內(nèi)會提供更多培訓(xùn)會,增加與用戶接觸的機會。 與此同時,希望有更多感興趣的用戶可以聯(lián)系我司報名!